Novavax: Isso poderia ser um divisor de águas para a vacina COVID?

Um painel de especialistas que assessorou a Food and Drug Administration dos EUA na semana passada Aprovado pela Novavax, uma vacina COVID-19 baseada em proteínas, para liberação. Se receber luz verde da FDA, será a quarta vacina COVID-19 no mercado nos Estados Unidos e a primeira a usar tecnologia de vacina mais tradicional à base de proteínas contra o coronavírus.

Então por que agora? Mais de dois anos após a pandemia, a maioria dos americanos (cerca de 67%) está totalmente vacinada contra o COVID-19, e muitos adicionaram um dose de reforço ou duas. Aqueles que hesitam ou se opõem à vacinação parecem ser firmes e consistentes em sua posição, de acordo com uma pesquisa da Kaiser Family Foundation. Doze a 17% dos adultos americanos que responderam à pesquisa disseram que “definitivamente não” receberiam uma vacina COVID-19, variando de dezembro de 2020 (13% contra) a abril de 2022 (17% “definitivamente não”).

A Novavax tinha um contrato com o governo federal sob a Operação Warp Speed, mas encontrou problemas de fabricação que impediram uma eventual liberação de uso emergencial. Além de analisar mais dados sobre o desempenho da Novavax em relação à variante omicron, o FDA precisará aprovar a produção da empresa antes de licenciar a vacina.

No entanto, alguns cientistas esperam que a Novavax possa um dia ser usada como dose de reforço em combinação com outras vacinas e que sua série primária possa preencher a necessidade de uma vacina COVID-19 mais tradicional e potencialmente igualmente eficaz. Também já está disponível em outros países, incluindo Canadá e Austrália, sob o nome Nuvaxovid.

“É bom ter uma vacina a bordo como a Novavax porque é outra opção para quem pode ter contraindicações para outras plataformas de vacinas”, disse Ross Kedl, professor de imunologia e microbiologia da Universidade do Colorado Anschutz Medical Campus, em um e-mail. . . “Alguns têm reações alérgicas ou problemas mais raros, como coágulos sanguíneos”.

A Johnson & Johnson ainda está licenciada nos Estados Unidos, mas seu uso foi limite devido a um risco raro mas grave de coágulos sanguíneos. Isso deixa as vacinas da Pfizer e da Moderna como as duas opções atualmente recomendadas para a maioria dos adultos.

Ao autorizar a Novavax, também abre as portas para seu uso como dose de reforço ou como parte de uma abordagem mista com outras vacinas COVID-19.

Aqui está o que você precisa saber.

O que é Novavax? Como é diferente?

A Novavax é uma vacina COVID-19 que usa tecnologia mais tradicional baseada em proteínas, ao contrário de outras vacinas atualmente disponíveis nos Estados Unidos: Pfizer-BioNTech e Moderna usam tecnologia de mRNA, e Johnson & Johnson é um vetor viral.

Na vacina Novavax, uma proteína purificada do vírus é misturada com o que é chamado de adjuvante – aditivos que “despertam a resposta imune e dizem para levar esse alvo a sério”, disse Kedl.

Dr. Glenn Wortmann, especialista em doenças infecciosas da MedStar Health, disse que a abordagem geral para a maioria das vacinas é usar uma base proteica.

“Especificamente, Novavax é muito semelhante à vacina contra hepatite B que é administrada”, disse Wortmann, que a maioria de nós recebe na infância. Mas algumas vacinas contra gripe, herpes zoster e outras usam tecnologia semelhante.

Embora ofereça outra opção, no entanto, o júri pode estar em dúvida se a Novavax oferece imunidade superior ao que está disponível com vacinas da Pfizer e Moderna.

“Do ponto de vista imunológico, na minha opinião, não acrescenta muito por si só que já não seja bem tratado pelas vacinas de mRNA”, disse Kedl.

No entanto, é mais fácil armazenar e enviar do que as vacinas de mRNA, disse ele. Isso pode ser uma vantagem ao vacinar mais difícil chegar a comunidades onde pode ser difícil manter vacinas delicadas frescas na geladeira. Mas a Novavax tem sérias desvantagens de fabricação, disse Kedl, porque não é barato para a empresa produzir e purificar as proteínas.

“As vacinas de mRNA pulam essa etapa porque transformam cada indivíduo em seu próprio fabricante de vacinas”, disse ele. As vacinas de mRNA funcionam ensinando nossas células a produzir a proteína que desencadeará uma resposta imune.

Por esse motivo, as vacinas de mRNA são mais fáceis de ajustar do que a Novavax quando surge uma nova variante, disse Kedl.

“A plataforma de mRNA é muito mais modificável do que a Novavax faz”, disse ele. “Toda vez que uma nova variante de vacina precisa ser feita, a Novavax terá que fazer muito trabalho de laboratório para descobrir quais mudanças ainda tornarão possível produzir e purificar uma boa proteína em grandes quantidades”.

Qual é a eficácia do Novavax?

Os resultados publicados de um estudo descobriram que o Novavax é mais de 90% eficaz contra COVID-19 sintomático e 100% eficaz contra doenças graves e morte. É importante ressaltar que este estudo foi realizado antes que as variantes omicron ou delta fossem amplamente divulgadas. As variantes delta e omicron – incluindo subvariantes omicron como BA.2, BA.2.12.1 e BA.4 – são mais contagiosas e evitam alguma imunidade a vacinas e infecções anteriores.

Ainda não existem dados reais comparando a eficácia de Novavax com outras vacinas. Segundo a Organização Mundial da Saúde: “É impossível comparar vacinas devido às diferentes abordagens adotadas no desenho dos respectivos estudos”.

Quando Novavax estará disponível?

A própria FDA ainda não autorizou a série primária (a primeira série de injeções, não as doses de reforço). Embora ele geralmente aceite a recomendação de seu conselho consultivo, a agência precisa analisar mais dados.

Feito isso, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças geralmente se reúnem da mesma maneira que o FDA: um comitê de especialistas votará para recomendar o Novavax e para quem, então o diretor do CDC aprovará a recomendação.

O comitê consultivo da FDA deve se reunir para uma reunião pública em 28 de junho para discutir futuras formulações de vacinas COVID-19, inclusive para o provável surto de COVID-19 no outono ou inverno.

Uma vez licenciado e recomendado, não está claro como o Novavax disponível será comparado às vacinas da Moderna e da Pfizer, que são estocadas em farmácias, clínicas e consultórios médicos em todo o país. O governo dos EUA originalmente planejava comprar 110 milhões de doses da vacina, informa o The New York Times, mas os EUA têm suprimentos suficientes de vacinas COVID-19 para doses primárias e de reforço.

Como os Estados Unidos vão pagar a Novavax?

Embora as vacinas COVID-19 sejam gratuitas e estejam disponíveis para todos os americanos, o financiamento bloqueado recente no Congresso e autoridades federais alertaram que estamos ficando sem dinheiro para testes, vacinas, tratamentos e muito mais. COVID-19. Alguns serviços para americanos sem seguro saúde já expiraram.

No entanto, é provável que as vacinas COVID-19 permaneçam gratuitas, pelo menos por um tempo. O dinheiro para testes e equipamentos de proteção do COVID-19 está sendo transferido para cobrir os custos de vacinas e tratamentos para o outono, informa o The New York Times.

O Novavax pode ser usado como reforço?

A FDA está considerando a autorização de Novavax na primeira série (as duas primeiras doses). Se o FDA der luz verde, pode muito bem se tornar outra opção no catálogo de impulsionadores dos EUA. No outono passado, a FDA assinou o abordagem de combinação reforços COVID-19 autorizados ou uma dose de reforço heteróloga.

Uma vez que haja dados sobre o uso de uma vacina como a Novavax com vacinas de mRNA, “pode ​​haver pessoas que receberam três ou quatro das vacinas de mRNA e podem estar interessadas em tentar uma vacina diferente. “, disse Wortmann. .

“Acho que o benefício real da vacina Novavax está no terreno de forma mais ampla”, disse Kedl. “Porque agora tem mais uma plataforma de vacinas para misturar e combinar com as outras vacinas.”

As informações contidas neste artigo são apenas para fins educacionais e informativos e não se destinam a constituir aconselhamento médico ou de saúde. Sempre consulte um médico ou outro profissional de saúde qualificado com qualquer dúvida que possa ter sobre uma condição médica ou metas de saúde.